礼来的IL-17A单抗Taltz治疗非放射性轴向脊柱关节炎,III期临床试验大获取得成功

2021-11-08 12:36:48 来源:盘锦 咨询医生

礼来宣布其IL-17A嘌呤Taltz(ixekizumab)用于未给与过化疗的非放射性轴性脊骨关节炎(nr-axSpA)病人,在III期临床试验COAST-X中超出所有主要次要西端。根据该实验室结果,该公司计划今年在nr-axSpA化疗上获取Taltz的监管同意。Lilly总裁Christi Shaw评论道:"COAST-X试验结果让我们很受不屈不挠,这一结果很可能让Taltz成第一个在美国政府获批用于化疗nr-axSpA的IL-17A嘌呤。"Taltz在16周和52周时通过显着增加nr-axSpA的征象和症状,从而超出了COAST-X的主要西端。Taltz还在两个时间点都超出了主要的次要目标,包括增加强直性脊骨炎营养不良社区活动评价(ASDAS)和巴斯强直性脊骨炎营养不良社区活动(BASDAI),以及超出低营养不良社区活动病人比例(ASDAS <2.1)。礼来公司声称,Taltz在COAST-X的安全性与在此之后华盛顿邮报的晚期数据分析"一致",没有检测到新的安全问题。Taltz于2016年在美国政府获取同意用于化疗中度至重度深褐色状银屑病病人,于2018年获批了Taltz 的标签更新,用于化疗生殖器官地区的。原始出处:#axzz5lomhc6cL本文系梅斯医学(MedSci)原创PHP整理,转载无需授权!
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