欧盟批准 LEO 葛兰素史克银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧共体核准用于治疗法银屑病，这为那些患有中重度银屑病且为更进一步治疗法早先的产妇给予了一种最初治疗法方法。这是一种最初生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 肽为机理的银屑病治疗法口服。

通过与毛发细胞内上的这种特定肽结合，Brodalumab 阻断了斑块形成中几种促炎 IL-17 趋化因子的生物活性，与现阶段能用的所有其它以自由水肿介质为机理的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 给予了一种有所不同的关键作用组态。

临床研究中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 治疗法的病患者得到只不过毛发除去（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 治疗法病患者的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完成 52 周治疗法的病患者有接下来的「高水平」毛发除去。

LEO 引述，与该口服相关的最少见不良反应是关节痛、鼻咽炎（嘴唇与咽部水肿）、头晕和上呼吸道感染。Kyntheum 的核准「对英国数 200 万银屑病病患者来说是一个关键性的里程碑，他们当中有四分之一的人将会或可能其发展成中重度基本的疟疾，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的发表意见毛发科医生 Warren 称之为。

「尽管最数在治疗法多方面取得了进展，但仍有一些病患者不会超出他们所借此的只不过、接下来的毛发除去。Brodalumab 保有有所不同的关键作用组态，这代表了一种有价值的治疗法选择，我并不认为这种治疗法选择在毛发病领域将受到青睐。」

在欧共体获批之前，该口服已在加拿大以 Siliq 为商品名得到核准，但在获批时有一项黑框提醒，提醒该口服有轻生风险，还有一项受到限制的药医师计划。Valeant 保有该口服在加拿大的权利。在英国，有数 180 都来患有银屑病，其中 25% 的人可其发展成中度或重度基本的银屑病。

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编辑： 冯志华